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鹽酸克林霉素注射液

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20054699

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    按C18H33ClN2O5S計(jì)算 2ml:0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-03-22

  • 藥品本位碼:

    86900148000101

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響,但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗(yàn),且本品可透過胎盤,故孕婦慎用。

    2、本品可分泌至母乳中,故哺乳期婦女慎用,使用本品時(shí)暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察重要器官的功能。

    【老人用藥】

    患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時(shí)需密切觀察。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    嚴(yán)格按用法用量服用

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品肌內(nèi)注射后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)成人約為3小時(shí),兒童約為1小時(shí)。靜脈注射本品300mg,10分鐘血藥濃度為7mg/L。表觀分布容積(Vd)約為94L。本品的蛋白結(jié)合率高,為92%~94%。本品體內(nèi)分布廣泛,可進(jìn)入唾液、痰、呼吸系統(tǒng)、胸腔積液、膽汁、前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、精液、軟組織、骨和關(guān)節(jié)等,也可透過胎盤,但不易進(jìn)入腦脊液中。在骨組織、膽汁及尿液中可達(dá)高濃度。本品在肝臟代謝,部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。約10%給藥量以活性成份由尿排出,其余以不具活性的代謝產(chǎn)物排出。血消除半衰期(T1/2β)約為3小時(shí),肝、腎功能不全者T1/2β可略有延長。血液透析及腹膜透析不能清除本品。

  • 本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌(包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等)所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

  • 1.胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異??诳屎推7Γ倌ば阅c炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2.血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。3.過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。4.肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。5.靜脈滴注可能引起靜脈炎;肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無菌性膿腫。6.其他:耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

  • 慢性骨髓炎,急性腎盂腎炎,化膿性中耳炎,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張,子宮內(nèi)膜炎,扁桃體炎,燒傷

  • 對(duì)本品和林可霉素類過敏者禁用。

  • 1.下列情況應(yīng)慎用:(1)胃腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起假膜性腸炎)。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。(4)有哮喘或其他過敏史者。2.對(duì)本品過敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類也過敏。3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。輕癥患者停藥后即可能恢復(fù);中等至重癥患者需補(bǔ)充水、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)。如經(jīng)上述處理無效,則應(yīng)口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無效時(shí)可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,一次125~500mg,每6小時(shí)1次,療程5~10日。5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí),療程至少為10日。6.本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。7.療程長者,需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。8.嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者,采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。9.本品不能透過血-腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎。10.不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義。

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