鹽酸左西替利嗪口服溶液
- 英文名稱:
Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20061289
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.05%
- 生產(chǎn)地址:
重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
- 批準(zhǔn)日期:
2016-11-07
- 藥品本位碼:
86901003000779
Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution
國藥準(zhǔn)字H20061289
化學(xué)藥品
0.05%
重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
2016-11-07
86901003000779
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月。
國產(chǎn)
孕期及哺乳期婦女禁用本品。
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
通常老年人生理機(jī)能哀退,需慎用本品。
尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料,至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導(dǎo)。
本品無特效拮抗劑,嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。
1.遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
2.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
本品治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀,如季節(jié)性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。
本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。
慢性蕁麻疹,過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎
1.禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。
1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無法允許調(diào)整劑量。
2.雖然目前暫無研究資料,但當(dāng)某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3.對駕駛或操作機(jī)器能力的影響:對照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。
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