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單硝酸異山梨酯分散片

  • 英文名稱:

    Isosorbide Mononitrate Dispersible Tablets

  • 商品名:

    欣康

  • 批準文號:

    國藥準字H20052095

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省臨沂市銀雀山路243號

  • 批準日期:

    2015-04-17

  • 藥品本位碼:

    86904010000145

  • 【品牌】

    魯南

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    盡管沒有充分的證據(jù)證明女性在孕期服用本品是安全的,但硝酸酯類藥物已使用多年并沒有產(chǎn)生不良后果,且動物試驗證明也無不良影響。但對于妊娠及哺乳期的病人不推薦使用本品。

    【兒童用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【老人用藥】

    老年人服用本品更易產(chǎn)生低血壓反應(yīng),應(yīng)注意調(diào)整服用劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。

    【藥物過量】

    如不慎過量服用本品,有以下兩種癥狀發(fā)生:
    ——血管普遍擴張,出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心動過速、冷汗、頭暈、血壓下降甚至暈厥,造成虛脫。
    ——由于正鐵血紅蛋白缺乏而產(chǎn)生青紫。如病人的正鐵血紅蛋白的濃度為0.89/100ml或以上的水平時,可按每公斤體重1~2mg的劑量靜脈注射1%亞甲藍,對于癥狀較輕時,可按50mg/kg的劑量口服亞甲藍。
    服藥過量時,建議:1、誘導(dǎo)嘔吐;2、服活性炭;3、血壓下降者可抬高腿部,仰臥并在專業(yè)醫(yī)院進行治療。

    【藥物毒理】

    單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其它有機硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動物實驗未觀察到。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    含服吸收迅速,藥物在口內(nèi)2分鐘內(nèi)即可溶解??商岣邇和屠夏耆擞盟幍捻槕?yīng)性。并且生物利用度高,無肝臟首過效應(yīng),有效血藥濃度穩(wěn)定,半衰期t1/2為5~6小時,作用維持時間較長。該藥在心臟、腦組織和胰腺中含量較高,脂肪組織、皮膚、大腸、腎上腺和肝臟含量較低,血漿蛋白結(jié)合率低。腎臟是該藥主要排泄途徑,其次為膽汁排泄??诜撍?8小時內(nèi)約有81%從尿中排泄,膽汁排泄量約有18%。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄醛酸結(jié)合物,占27%;以原型排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為5-單硝酸異山梨酯-葡萄醛酸結(jié)合物,它們隨膽汁進入腸腔后被水解,釋放出的單硝酸異山梨酯,絕大部分以重吸收至血液。

  • 冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

  • 用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)使用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

  • 中暑,冠心病,心絞痛,心肌梗死,慢性充血性心力衰竭

  • 急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓

  • 低充盈壓的急性心急梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

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