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鹽酸丁丙諾啡舌下片

  • 英文名稱:

    Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets

  • 商品名:

    舒美奮

  • 批準文號:

    國藥準字H10970342

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.4mg

  • 生產(chǎn)地址:

    珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號

  • 批準日期:

    2015-05-29

  • 藥品本位碼:

    86900453000971

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤和血-腦脊液屏障,孕婦﹑哺乳期婦女不宜使用。

    【兒童用藥】

    7歲以下兒童不宜使用。

    【老人用藥】

    老弱病人慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與單胺氧化酶抑制劑有協(xié)同作用。

    【藥物過量】

    過量引起呼吸抑制,用納洛酮常不易拮抗,多沙普侖可能有效。

    【藥物毒理】

    1.該品為部分μ受體激動藥,屬激動--拮抗藥。
    2.鎮(zhèn)痛作用強于哌替啶、嗎啡。與μ受體親合力強,故可置換出結合于μ受體的其他麻醉性鎮(zhèn)痛藥,從而產(chǎn)生拮抗作用。其起效慢,持續(xù)時間長。對呼吸有抑制作用,但臨床未見嚴重呼吸抑制發(fā)生。也能減慢心率、使血壓輕度下降,對心排血量無明顯影響,藥物依賴性近似嗎啡??赏ㄟ^胎盤和血-腦脊液屏障。
    3.對大鼠的慢性毒性研究表明,該品對重要器官未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用,無致突變作用和生殖毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.該品(舌下含片)主要經(jīng)頰部黏膜吸收。血漿蛋白結合率為96%,消除T1/2為1.2~7.2小時不等。血藥濃度與鎮(zhèn)痛效果無明顯相關性。該品在肝臟部分代謝為N-脫烷基丁丙諾啡(N-dealkylbuprenorphine)及共軛化合物。大部分(2/3)經(jīng)糞便以原形排泄,有跡象表明其中部分進入腸肝循環(huán)。經(jīng)尿液排出的原形物較少,主要為代謝產(chǎn)物。
    2.口服有顯著的首過效應。

  • 1.本品適用于各種術后疼痛﹑癌性疼痛﹑燒傷后痛﹑肢體痛﹑心絞痛等。作用持續(xù)時間6~8小時。
    2.本品也可作為戒癮的維持治療。

  • 1.不良反應類似嗎啡。常見不良反應有頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐等。
    2.在使用其他阿片類藥物的基礎上使用可能有戒斷癥狀。

  • 術后疼痛,癌性疼痛,燒傷后痛,肢體痛,心絞痛

  • 輕微疼痛或疼痛原因不明者不宜應用。

  • 1.本品為國家特殊管理的第一類精神藥品,有一定依賴性,必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例,按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品,防止濫用
    2.顱腦損傷及呼吸抑制病人慎用。

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