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脂肪乳氨基酸(18)注射液

  • 英文名稱:

    Fat Emulsion and Amino Acids (18) Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20103067

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    復方氨基酸注射液(18AA)750ml與20%脂肪乳注射液(C14~24)250ml。

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市新都衛(wèi)星城工業(yè)開發(fā)區(qū)南二路

  • 批準日期:

    2014-08-28

  • 藥品本位碼:

    86902180001689

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

    【兒童用藥】

    本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物過量】

    1.當以超過最大推薦輸注速率輸注時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過量使用還可能會導致液體負荷加重、電解質紊亂、高血糖、血滲透升高。
    2.如出現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率的、或停止輸注。極少數(shù)嚴重患者可能需要血液透析,血液過濾。

    【藥物毒理】

    1.脂肪乳劑的消除類似于天然的乳糜粒循環(huán)代謝途徑,并且不需要提供能量。20%脂肪乳注射液(C14-24)提供人體需要的必需脂肪酸,預防必需脂肪酸缺乏。
    2.復方氨基酸注射液(18AA)含有人體合成蛋白質所需的全部必需氨基酸。氨基酸輸液在能量供給充足的情況下,可進入組織細胞,參與蛋白質的合成代謝,獲得正氮平衡,并生成酶類、激素、抗體、結構蛋白,促進組織愈合,恢復正常生理功能。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 本品用于不能經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。
    1.經(jīng)周圍靜脈輸注的短期腸外營養(yǎng);
    2.手術前后營養(yǎng)失調(diào);
    本品能夠提供病人在手術前后所需要的大量能量,改善氮平衡;
    3.癌癥或惡病質;
    4.燒傷腸外營養(yǎng);
    5.胃腸功能紊亂。胃腸道疾病、腫瘤、腹膜炎、潰瘍性結腸炎、腸痿、短腸綜合征、突出性腸??;
    6.吸收障礙或營養(yǎng)不良;
    7.長期昏迷;在顱外傷和中毒情況下。

  • 1.本品與所有高滲性輸液一樣,如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎,導致靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、液體的PH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用,并建議每日更換輸液針刺入的位置。
    2.輸注脂肪乳注射液可能會引起體溫升高(發(fā)生率<3%),偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報道。
    3.輸注脂肪乳注射液產(chǎn)生其他不良反應更為罕見。
    (1)超敏反應(過敏反應、皮疹、蕁麻疹)、呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道。
    (2)脂肪超載綜合征;脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合征,脂肪超載綜合征也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注,但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合征表現(xiàn)有高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、凝血機制障礙、昏迷。若停止輸注所有正癥狀通常均可逆轉。

  • 手術前后營養(yǎng)失調(diào),改善氮平衡,癌癥,惡病質,燒傷腸外營養(yǎng),胃腸功能紊亂,胃腸道疾病,癌癥

  • 下屬情況禁用:
    1.對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者;
    2.重度高脂血癥、脂肪代謝混亂;
    3.嚴重肝功能不全、不可逆的肝細胞損害;
    4.嚴重凝血機制障礙;
    5.氨基酸代謝紊亂;
    6.嚴重腎功能不全宜無法腹透與血透者;
    7.急性休克;
    8.高糖血癥(胰島素治療超過6單位/小時);
    9.血電解質(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高,代謝性酸中毒;
    10.其他一般禁忌(如急性肺水腫、水潴留、失代償性心功能。

  • 1.水、電截至代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質水平)的患者在使用本品前須對有關指標予以糾正。
    2.從中心靜脈輸注時,由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會,因此應注意在無菌條件下進行靜脈插管,并且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?,F(xiàn)象,應立即停止輸注。
    3.對脂質代謝受損:如心臟功能、功能不全,蛋白質代謝失衡、腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能地下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者,應謹慎使用本品。如需使用則應在使用本品前請檢查血脂水平。另外,應監(jiān)測血糖、血電解質、血漿滲透壓、水電解質平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。
    4.長期輸注脂肪,還應檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況。
    5.當患者伴有腎功能不全則應密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。
    6.根據(jù)患者電解質實際水平,可另補充電解質,但應密切監(jiān)測血電解質變化情況。
    7.對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應謹慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質潴留的患者,應謹慎使用本品。
    8.出現(xiàn)過敏性反應(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應立即停止輸注。
    9.由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對大多數(shù)患者而言,血清脂肪廓清時間為5-6小時。
    10.靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出的增加,尤其是鋅。對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應注意微量元素的補充。
    11.對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液的變化,可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭,還可能在24-48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低,因此在給予靜脈營養(yǎng)初期應小心,密切觀察并調(diào)整液體、電解質、礦物質與維生素的用量。
    12.禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。
    13.如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。
    14.只有在氨基酸溶液澄清且無色/幾乎無色、脂肪乳溶液呈白色均質狀態(tài)方可使用本品,使用前需將本品充分混勻。
    15.如采用周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多,包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液PH與滲透壓、感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不在用于其他輸液或添加劑注射使用。

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