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貝雪

處方藥

否

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響，在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。

對(duì)12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。

尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中,血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對(duì)地氯雷他定的分布無(wú)影響。地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì)加強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。

服藥過(guò)量時(shí)應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對(duì)癥及支持治療。在一項(xiàng)對(duì)成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中，受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定（臨床實(shí)際用量的9倍），未見(jiàn)臨床相關(guān)的不良反應(yīng)。地氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除；能否通過(guò)腹膜透析排除尚不明確。

藥理作用地氯雷他定是一種非鎮(zhèn)靜性的長(zhǎng)效組胺拮抗劑，具有強(qiáng)效、選擇性的拮抗外周H1受體的作用。已證實(shí)地氯雷他定具有抗過(guò)敏、抗組胺及抗炎作用?？诜?，地氯雷他定被有效地拒于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）之外，因此可選擇性地阻斷外周組胺H1受體。大量體外（主要是人體組織細(xì)胞）和體內(nèi)研究表明，除抗組胺作用外，地氯雷他定還顯示出抗過(guò)敏和抗炎作用。這些研究表明地氯雷他定可以抑制過(guò)敏性炎癥初期及進(jìn)展期的多個(gè)環(huán)節(jié)，包括：·炎癥細(xì)胞因子IL-4，IL-6，IL-8，IL-13的釋放；·重要的炎癥趨化因子的釋放，如RANTES（正常T細(xì)胞表達(dá)和分泌的活性調(diào)節(jié)因子）；·多形核嗜中性粒細(xì)胞激活時(shí)產(chǎn)生的活性氧自由基；·嗜酸性粒細(xì)胞粘附及趨化作用；·粘附分子如選擇蛋白P的表達(dá)；·組胺、前列腺素PGD2、白三烯LTC4的IgE依賴(lài)性釋放；·動(dòng)物模型中的急性過(guò)敏性支氣管痙攣反應(yīng)和過(guò)敏性咳嗽。

地氯雷他定口服后30分鐘可測(cè)得其血漿濃度,吸收較好，約3小時(shí)后達(dá)到血藥峰濃度，終末半衰期約為27小時(shí)。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時(shí))及每日一次的服藥次數(shù)一致。地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。地氯雷他定可與血漿蛋白中等程度結(jié)合（83％-87％）。每日一次服用地氯雷他定（5mg-20mg）14天，未見(jiàn)有臨床相關(guān)意義的藥物蓄積。尚未確立地氯雷他定代謝對(duì)酶的依賴(lài)性，因而不完全排除其與其他藥物間的相互作用。與CYP3A4及CYP2D6的特異性抑制劑的體內(nèi)試驗(yàn)表明，這些酶在地氯雷他定的代謝中并不重要。

1.本品用于快速緩解過(guò)敏性鼻炎的相關(guān)癥狀，如打噴嚏，流涕和鼻癢、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。
2.本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

1.在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。
2.超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
3.在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)道，包括過(guò)敏和皮疹。
4.另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報(bào)道。

過(guò)敏性鼻炎,慢性特發(fā)性蕁麻疹,過(guò)敏性鼻炎

對(duì)本品活性成份或賦形劑過(guò)敏者禁用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚性實(shí)驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。
2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留，尿道張力過(guò)強(qiáng)，前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。
3.若發(fā)生嗜睡或頭暈，請(qǐng)避免開(kāi)車(chē)和操作機(jī)器。
4.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。